釜(fǔ)煤(méi)眠(mián)迹(jì)发生了什么?

　　当年曾宣称“打死也不进医保的”进口PD-1，在接近20款国产PD-1的“围剿”下，也逐渐低下了高昂的头颅。

　　百时美施贵宝（中国）投资有限公司近期向国家医保局提交了其PD-1抑制剂“纳武利尤单抗注射液”（俗称“O药”）参与2025年国家医保药品目录调整的申报材料。

　　作为全球首个获批的PD-1抑制剂（2014年7月在日本获批），纳武利尤单抗此次申报多个肿瘤适应症，包括肝细胞癌、结直肠癌、间皮瘤等，引发业内广泛关注。

　　但是近年来，国产PD-1如雨后春笋般崛起，迅速凭借价格优势和医保覆盖在本土市场开疆拓土。自2018年君实生物的特瑞普利单抗获批上市，打破外资垄断后，信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗等多款国产PD-1相继登场，并纷纷通过医保谈判，以“以价换量”策略迅速抢占市场份额。

　　对于O药而言，若想成功入围医保，打破“进口原研不降价”的魔咒似乎成为必然选择。O药选择“信迪利单抗+贝伐珠单抗”作为参照药品，该方案目前医保年费用约为22.0万元。显然，纳武利尤单抗若要以合理价格纳入医保，需在谈判中证明其相较于现有目录内PD-1药物具有更优的性价比。

　　对于O药而言，若想成功入围医保，打破“进口原研不降价”的魔咒似乎成为必然选择。若不能在价格上做出足够让步，即便其临床优势突出，医保部门也难以将其纳入医保目录，毕竟医保基金需要在有限的资金范围内，优先保障性价比更高的药物。但大幅降价又可能冲击其全球价格体系，影响企业在其他市场的利润和品牌形象，这让O药陷入两难境地。如何在满足医保降价要求与维持自身商业利益之间找到平衡点，将是O药在医保谈判中面临的最大挑战，也将成为决定其能否成功进入医保的关键所在。

　　纳武利尤单抗的申报，反映了我国医保目录调整机制正在不断优化，更多创新药有望通过谈判纳入医保，提升患者可及性。然而，医保基金总额有限，每一款高价值药物的纳入都需综合考虑其临床价值、经济性及基金可持续性。

　　从医保目录整体竞争力来看，O药成功入围将提升医保目录内PD-1的整体水平。医保部门通过谈判将O药纳入医保，必然要求其在临床价值、性价比等方面展现出独特优势。这意味着医保目录内PD-1药物的疗效、安全性和经济性将得到进一步优化，为肿瘤患者提供更优质、更具性价比的治疗选择。同时，O药丰富的全球临床经验和先进的治疗理念，也将为国内肿瘤治疗带来新的思路和方法，推动我国肿瘤治疗向国际更高标准迈进，提升整体医疗水平。

　　2025年国家医保谈判在即，纳武利尤单抗能否成功入围，不仅取决于其临床数据和降价幅度，也取决于其在整体肿瘤免疫治疗格局中的定位与价值。